家用医疗设备是指以检测、治疗及康复为目的并主要适用于家庭场景下的医疗设备。家用医疗设备大都体积轻量化、易于携带、操作简便，其专业性程度并不亚于大型的医用医疗设备。

   欧美等国家的家用医疗设备产值已经达到280多亿美元，年增加率超过16%，已被列入未来10年增长最快的行业之一。

   2023年我国家用医疗器械的市场规模已达1630亿元，2016年至2023年的七年间，市场规模的年均增速约为25%。

      随着人均可支配经济水平的提升，人们的健康和慢病管理意识不断强化，以往的“被动治疗”观念逐步转变为“主动检测及预防”，银发市场也滋生出对家用医疗设备的巨大需求。值得关注的是，新冠疫情也是近年推动这一行业快速发展的外部因素之一。数据显示，受疫情影响，2022年家用医疗设备的市场规模同比上涨27.9%左右，老年家庭更为重视储备测温计、血压测试仪、按摩理疗仪、制氧机等医疗设备的必要性。

   国务院印发了《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》，其中也提到“开展康复辅助器具、健康监测产品、养老监护装置等适老产品在家庭、社区等多场景的试点试用。”“9073”养老模式和长护险医养模式的试点普及之下，老年人对于居家治疗和护理的需求也不断增加，家庭将成为老年人进行疾病预防和健康恢复的主要场景之一。

      当传统的医疗模式向分级诊断模式转型，医疗资源向社区医院、家庭医生逐步下沉，未来我国家用医疗设备的渗透率将持续提高。预计此后几年家用医疗设备会维持较高的增长速度。可以预见，家用医疗设备正逐渐走入中国的千家万户，成为居家医疗、护理、保健等场景中不可或缺的工具。

   家用医疗设备品类众多，功能涵盖医疗、保健、康复、护理等多种功能，可以作为综合医院和专业医院进行医疗诊断和康复的补充。家用医疗设备已被细分为家用检测类设备、家用康复类设备、家用治疗类设备等类别，涉及居家场景下医疗周期的前期、中期和后期各环节。

   检测类设备例如有：电子体温计、血糖仪、血压计、心电检测仪、生命体征检测仪等，康复类设备有例如:功能床、翻身器、防褥疮垫、助行器、卧床护理器械、康复训练器等，治疗类设备有例如：制氧机、呼吸机、雾化器、理疗仪等。

   正是看到巨大的潜在市场，除了传统的医疗设备厂家外，越来越多的新入局者正在涌入家用医疗设备这个新赛道，其中不乏一些高科技大厂。各种势力的加入，一方面促进行业的快速发展，另一方面也造成了这个行业良莠不齐、鱼龙混杂。

   这种情况，也对以药监为代表的市场监管者，提出了更高的监管要求。举例来说，根据行业标准YY9706.111-2021《基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》，在无专业人员的使用环境下，家用医疗设备理应具有比在医疗机构环境下更高的安全性，EMC安全等级也要求更高。然而，事实恰恰相反，很多新入局者抱着尽快获利的心态，甚至有一些大厂也是如此，往往在产品🔎未取得任何认证🔎许可的情况下，就过早投放市场，擦边宣传不实功能，错误引导消费者购买，对消费者安全使用不负责任。这种短视行为，严重影响行业的健康发展，最终伤害的是所有国产设备厂商。

    在此，希望所有从业者以高标准自我要求，自我提升，去共同维护这个新兴市场，以保障人们的身心健康，构建和谐社会之基石。

   上海润腾医疗科技有限公司一直以高标准作为自身永续发展的理念，依法合规经营，致力于服务广大客户，紧跟新时代形势，引领中国高端智能医护装备，我们一直在路上！